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陕西省食品药品监督管理局 - 官网 官方网站 官方网 专 …

(一)贯彻落实国家有关食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规。参与起草食品、药品、医疗器械、化妆品、保健用品监督管理地方性法规、规章草案。受省政府委托,代省政府履行食品安全监管职责,承担监管责任。推动落实食品安全企业主体责任、市县政府负总责的机制。组织实施和监督检查食品药品重大信息直报制度,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。承担省食品安全委员会办公室日常工作,以及有关部门和市级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作;开展食品安全工作的组织协调,负责专项工作督查督办;负责全省食品安全应急处置指挥体系建设,组织编制应急预案并开展演练;负责全省重大食品安全事故(事件)应急处置和调查处理工作;完善食品安全隐患排查治理机制,组织开展食品安全重大整顿治理和联合检查行动;承担食品安全统计工作,制订食品安全风险监测计划,并组织实施;分析预测食品安全总体状况,组织开展食品安全风险预警和风险交流。组织实施国家药品标准,监督实施直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求及标准,负责药品注册初审、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可;严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品及进口非特殊用途化妆品行政许可并承担相应责任,优化注册和行政许可管理流程;指导制订中药材和中药饮片地方标准,监督实施中药饮片炮制规范管理工作;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度。